~30 Register, clause-gemappt
ISO/IEC 17025 Kapitel 4–8 als lebende Evidenz-Register — mit Lücken-Übersicht pro Norm-Anforderung. Weitere Normen folgen.
Für QM-Leitung
Ihr Audit sollte ein Termin sein. Kein Ausnahmezustand.
Evidenz, die im Alltag entsteht statt in Nachtschichten: clause-gemappte Register, Kompetenznachweise an Rollen — und Marco, der Lücken vor dem Auditor findet.
Kennen Sie das?
Das QMS lebt — aber in drei parallelen Welten.
Vor jedem Audit beginnt die Evidenz-Archäologie — Abende und Wochenenden gehen an die Ordnersuche.
Kompetenznachweise in Excel, Schulungen im LMS, Verfahren im QM-Ordner — nichts referenziert aufeinander.
Beschwerden, fehlerhafte Arbeit und CAPA versanden zwischen den Meetings — bis der Auditor nachfragt.
Auf „Wer darf diese Methode freigeben — und woher wissen Sie das?“ gibt es keine Ein-Klick-Antwort.
Was sich ändert
Kontinuierliche Evidenz statt periodischer Panik.
Kompetenz-Story = Prozess-Story
Nachweise hängen an Rollen und Prozessschritten — die 6.2-Frage beantwortet sich per Klick statt per Ordnersuche.
Nichts versandet mehr
Beschwerden, fehlerhafte Arbeit und Maßnahmen leben in Registern mit Verantwortlichen und Fristen — sichtbar im Aufgaben-Eingang.
Audits als Routine
Interne Audits und Management-Review geplant, durchgeführt, nachverfolgt — im selben System wie die Evidenz.
Ihre Kollegen dafür
