ISO/IEC 17025 · Gestión de evidencias

Software ISO 17025 que lleva sus evidencias al día.

Kollegia reúne matriz de cualificaciones, certificados de formación y registros de calidad para laboratorios acreditados según ISO 17025 en un único modelo de datos. Siempre al día, en lugar de reunirlo todo antes de cada auditoría.

  • Una sola versión, sin copias. Ningún segundo Excel que pueda acabar diciendo otra cosa.
  • Las lagunas avisan solas. El perfil objetivo y la situación real se comparan de forma continua, también las evidencias de competencia que caducan.
  • La competencia gobierna las autorizaciones. Una aprobación sin evidencia acreditada no es posible.
Matriz de cualificaciones
Captura · Matriz de cualificaciones — 16:10 Persona · Método de ensayo · Nivel de competencia · Evidencia · Válido hasta

Matriz de cualificaciones en Kollegia — competencia, evidencia y vigencia en una sola fila.

Capítulos 4–8 de ISO 17025 como registros: Métodos de ensayo · Equipos · Quejas · Trabajo no conforme · Revisión por la dirección · Acciones correctivas

Antes de la auditoría
Hoy Con Kollegia

Tres semanas de preparación, carpetas y versiones de Excel repartidas

Las evidencias están listas el día señalado, porque se generan en la operativa

La formación está documentada, pero no vinculada a la competencia

La evidencia está vinculada al perfil objetivo: la laguna salta de inmediato

La cualificación caducada se descubre durante la auditoría Caducada

Se detecta tres meses antes, de forma automática Válida

ISO 17025 · Capítulos 4–8

Cada pregunta de auditoría tiene su sitio.

32 registros asignados a los capítulos de ISO 17025 — creados antes de que usted empiece. Usted los rellena durante la operativa, no antes de la evaluación.

Cap. 4–5 Estructura
Cap. 6 Recursos
Cap. 7 Procesos
Cap. 8 Sistema de gestión
El evaluador pregunta

¿Cómo garantizan la imparcialidad y cómo están documentados los conflictos de interés?

Conflictos de interés
Toque un registro: aquí aparece su pregunta de auditoría
Competencia · Evidencia · Autorización

Ser competente no es lo mismo que estar autorizado.

Nivel de competencia
0 1 2 3
autónomo
acreditado
por
Evidencia
Formación Examen Instrucción Ensayo interlaboratorios
válido hasta 03/2027
gobierna
Autorización
Aprobación del informe de ensayo
Método XY
Real frente a objetivo

¿Se podrá ejecutar este método mañana?

No se trata de «a quién le falta qué», sino de si el laboratorio está cubierto.

Ensayo de tracción Obj. 2 · Real 3
Ensayo de dureza Obj. 2 · Real 2
Metalografía Obj. 2 · Real 1
Línea vertical = dotación mínima Ver Skill Audit
Marco, colega digital de gestión de calidad en el software ISO 17025 de Kollegia
Marco
ISO 17025 / QMS
Su colega digital

Encuentra la laguna antes que el evaluador.

Evidencias a punto de caducar, acciones correctivas abiertas, revisión por la dirección pendiente: Marco las avisa en lugar de limitarse a gestionarlas.

Intersección de permisos

Nunca más permisos que su persona.

Fail-closed

En caso de duda pregunta, en lugar de escribir.

Pista de auditoría

Cada acción es trazable.

RGPD · Alojamiento en la UE Proveedor de IA en la UE SSO con Entra Permisos hasta nivel de área Exportación PDF / Excel
Implantación

Configura Emma. No su responsable de calidad a ratos.

Emma configura los registros de calidad en el software ISO 17025
Emma
  1. Preconfigurado

    Los registros, los niveles y los roles ya están creados. Ninguna hoja en blanco.

  2. Configuración guiada

    Los métodos y los perfiles objetivo se definen conversando.

  3. Primer análisis de brechas

    En días, no en meses.

Cómo empezar

Sin pedir presupuesto. El precio está en la web.

Gratis
0 € / mes
también gratis en la modalidad anual
100
créditos de IA / mes

Para conocerlo

Empiece gratis
Pro
79 € / mes
por usuario
o 790 € / año — ahorre 2 meses
2.500
créditos de IA / mes

Para el día a día

Empezar con Pro
Recomendado
Max
199 € / mes
por usuario
o 1.990 € / año — ahorre 2 meses
10.000
créditos de IA / mes

Para laboratorios grandes

Elegir Max Se requieren al menos 5 usuarios.

Precios por usuario y mes. En el plan Gratis el uso de IA termina al alcanzar el límite; en Pro y Max puede recargar créditos con flexibilidad. Mensual o anual, con cambio en cualquier momento.

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Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

Matriz de cualificaciones en el software ISO 17025: competencias, evidencias y vigencia en una sola fila

La norma no menciona la matriz como formato. Exige que los requisitos de competencia por actividad estén documentados, que la competencia se supervise y que las autorizaciones estén acreditadas. Una matriz de competencias o cualificaciones es la forma habitual en la práctica de cumplir ese requisito de manera demostrable — y la forma que esperan los evaluadores.

Un certificado de formación acredita la asistencia; una evidencia de competencia acredita la capacidad. La norma apunta a lo segundo: no basta con que alguien haya participado en una formación — el laboratorio debe evaluar y documentar que la persona domina realmente la actividad.

No. Kollegia no gestiona muestras, datos de medición ni órdenes de ensayo. Gestiona el lado de la competencia y la evidencia: quién puede ejecutar qué actividad, con qué está acreditado y durante cuánto tiempo sigue siendo válido. Kollegia funciona junto a un LIMS o sin ninguno.

Para una foto puntual sí; para la gestión de evidencias, rara vez. Excel no conoce vigencias, ni historial de versiones, ni el vínculo entre evidencia y autorización de aprobación. En la práctica conviven varias versiones en paralelo, y antes de la evaluación empieza la recopilación.

Un colega digital actúa exclusivamente dentro de los permisos de la persona para la que trabaja y, en caso de duda, no escribe: pregunta. Cada acción queda registrada con momento, origen e instancia ejecutora, y es trazable ante un evaluador.

Sí. La mecánica —requisito por actividad, evidencia acreditada, vigencia, autorización— es independiente de la norma y funciona igual bajo ISO 9001, ISO 13485 o directrices internas. ISO/IEC 17025 es el caso más exigente, no el único.

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