Para conocerlo
Empiece gratisSoftware ISO 17025 que lleva sus evidencias al día.
Kollegia reúne matriz de cualificaciones, certificados de formación y registros de calidad para laboratorios acreditados según ISO 17025 en un único modelo de datos. Siempre al día, en lugar de reunirlo todo antes de cada auditoría.
- ✓ Una sola versión, sin copias. Ningún segundo Excel que pueda acabar diciendo otra cosa.
- ✓ Las lagunas avisan solas. El perfil objetivo y la situación real se comparan de forma continua, también las evidencias de competencia que caducan.
- ✓ La competencia gobierna las autorizaciones. Una aprobación sin evidencia acreditada no es posible.
Matriz de cualificaciones en Kollegia — competencia, evidencia y vigencia en una sola fila.
Capítulos 4–8 de ISO 17025 como registros: Métodos de ensayo · Equipos · Quejas · Trabajo no conforme · Revisión por la dirección · Acciones correctivas
Tres semanas de preparación, carpetas y versiones de Excel repartidas
Las evidencias están listas el día señalado, porque se generan en la operativa
La formación está documentada, pero no vinculada a la competencia
La evidencia está vinculada al perfil objetivo: la laguna salta de inmediato
La cualificación caducada se descubre durante la auditoría Caducada
Se detecta tres meses antes, de forma automática Válida
Cada pregunta de auditoría tiene su sitio.
32 registros asignados a los capítulos de ISO 17025 — creados antes de que usted empiece. Usted los rellena durante la operativa, no antes de la evaluación.
“¿Cómo garantizan la imparcialidad y cómo están documentados los conflictos de interés?”
Conflictos de interés“¿Cuál es el alcance de su acreditación — y está actualizado?”
Acreditación“¿Qué métodos de ensayo están aprobados y dónde consta la versión vigente?”
Métodos de ensayo“¿Cómo se registran de forma trazable los cambios en el sistema de gestión?”
Control de cambios“¿Cómo vigilan y documentan las condiciones ambientales?”
Instalaciones“¿Cómo está asegurada la trazabilidad metrológica de este equipo?”
Equipos de ensayo y medición“¿De dónde proceden sus materiales de referencia y cómo está asegurada su trazabilidad?”
Materiales de referencia“¿Cómo comprueban, antes de aceptar un encargo, que pueden ejecutarlo?”
Ofertas y contratos“¿Cómo verificaron este método normalizado antes de aplicarlo?”
Verificación“¿Con qué validaron este método?”
Validación“¿Qué instrucción de ensayo regía el día del ensayo — y en qué versión?”
Instrucciones de ensayo“¿Según qué plan se tomó la muestra y quién la tomó?”
Muestreo“¿Cómo están documentadas la recepción, el almacenamiento y la eliminación de los ítems de ensayo?”
Ítems de ensayo“¿Cómo justifican su incertidumbre de medida?”
Incertidumbre de medida“¿Cuándo participaron por última vez en un ensayo de aptitud?”
Ensayos de aptitud“¿Cómo evalúan el desempeño de sus procesos?”
Medición y análisis“¿Quién aprobó este informe de ensayo y con qué autorización?”
Informes de ensayo“¿En qué quedó la última queja?”
Quejas“¿Cómo tratan el trabajo no conforme?”
Trabajo no conforme“¿Quién puede aprobar este método de ensayo — y con qué lo acreditan?”
Permisos de edición“¿Cómo está validado su software de evaluación?”
Validación de software“¿Dónde está descrito su sistema de gestión y quién lo mantiene?”
Manual de calidad“¿Qué objetivos se han fijado y cómo miden su cumplimiento?”
Objetivos de la organización“¿Qué versión del documento estaba vigente el día del ensayo?”
Documentos controlados“¿Cuánto tiempo conservan los registros técnicos y dónde?”
Plazos de conservación“¿Qué riesgos han evaluado y qué acciones se derivaron de ello?”
Riesgos“¿Qué oportunidades han identificado y cómo les dan seguimiento?”
Oportunidades“¿De dónde surgen sus mejoras y cómo se les da seguimiento?”
Mejoras“Muéstreme las acciones correctivas junto con el análisis de causas.”
Acciones correctivas“¿Cómo está planteado su plan de auditorías internas y cubre todos los capítulos?”
Plan de auditorías“¿Cuándo fue la última auditoría interna — y qué se derivó de ella?”
Auditorías“¿El acta de la última revisión por la dirección?”
Revisión por la direcciónSer competente no es lo mismo que estar autorizado.
por
¿Se podrá ejecutar este método mañana?
No se trata de «a quién le falta qué», sino de si el laboratorio está cubierto.
Encuentra la laguna antes que el evaluador.
Evidencias a punto de caducar, acciones correctivas abiertas, revisión por la dirección pendiente: Marco las avisa en lugar de limitarse a gestionarlas.
Nunca más permisos que su persona.
En caso de duda pregunta, en lugar de escribir.
Cada acción es trazable.
Configura Emma. No su responsable de calidad a ratos.
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1
Preconfigurado
Los registros, los niveles y los roles ya están creados. Ninguna hoja en blanco.
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2
Configuración guiada
Los métodos y los perfiles objetivo se definen conversando.
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3
Primer análisis de brechas
En días, no en meses.
Sin pedir presupuesto. El precio está en la web.
Para el día a día
Empezar con Pro →Para laboratorios grandes
Elegir Max → Se requieren al menos 5 usuarios.Precios por usuario y mes. En el plan Gratis el uso de IA termina al alcanzar el límite; en Pro y Max puede recargar créditos con flexibilidad. Mensual o anual, con cambio en cualquier momento.
Ver todos los precios →Preguntas frecuentes
La norma no menciona la matriz como formato. Exige que los requisitos de competencia por actividad estén documentados, que la competencia se supervise y que las autorizaciones estén acreditadas. Una matriz de competencias o cualificaciones es la forma habitual en la práctica de cumplir ese requisito de manera demostrable — y la forma que esperan los evaluadores.
Un certificado de formación acredita la asistencia; una evidencia de competencia acredita la capacidad. La norma apunta a lo segundo: no basta con que alguien haya participado en una formación — el laboratorio debe evaluar y documentar que la persona domina realmente la actividad.
No. Kollegia no gestiona muestras, datos de medición ni órdenes de ensayo. Gestiona el lado de la competencia y la evidencia: quién puede ejecutar qué actividad, con qué está acreditado y durante cuánto tiempo sigue siendo válido. Kollegia funciona junto a un LIMS o sin ninguno.
Para una foto puntual sí; para la gestión de evidencias, rara vez. Excel no conoce vigencias, ni historial de versiones, ni el vínculo entre evidencia y autorización de aprobación. En la práctica conviven varias versiones en paralelo, y antes de la evaluación empieza la recopilación.
Un colega digital actúa exclusivamente dentro de los permisos de la persona para la que trabaja y, en caso de duda, no escribe: pregunta. Cada acción queda registrada con momento, origen e instancia ejecutora, y es trazable ante un evaluador.
Sí. La mecánica —requisito por actividad, evidencia acreditada, vigencia, autorización— es independiente de la norma y funciona igual bajo ISO 9001, ISO 13485 o directrices internas. ISO/IEC 17025 es el caso más exigente, no el único.

