~30 registros, asignados por apartado
Los capítulos 4–8 de la norma ISO/IEC 17025 como registros de evidencia vivos, con un resumen de lagunas por cada requisito. Seguirán más normas.
Para la dirección de calidad
Su auditoría debería ser una cita. No un estado de excepción.
Evidencias que se generan en el día a día en lugar de en turnos de noche: registros asignados a cada apartado de la norma, evidencias de competencia ligadas a los roles — y Marco, que encuentra las lagunas antes que el auditor.
¿Le suena?
El sistema de calidad está vivo, pero en tres mundos paralelos.
Antes de cada auditoría empieza la arqueología de evidencias: tardes y fines de semana buscando en carpetas.
Evidencias de competencia en Excel, formaciones en el LMS, procedimientos en la carpeta de calidad: nada se referencia entre sí.
Quejas, trabajo no conforme y CAPA se quedan por el camino entre reunión y reunión, hasta que el auditor pregunta.
A «¿Quién puede aprobar este método, y cómo lo sabe?» no hay una respuesta a un clic.
Qué cambia
Evidencia continua en lugar de pánico periódico.
La historia de la competencia es la del proceso
Las evidencias están vinculadas a los roles y de los pasos del proceso: la pregunta del apartado 6.2 se responde con un clic, no buscando en carpetas.
Ya nada se queda por el camino
Quejas, trabajo no conforme y acciones viven en registros con responsables y plazos, visibles en la bandeja de tareas.
Las auditorías, como rutina
Auditorías internas y revisión por la dirección planificadas, ejecutadas y con seguimiento, en el mismo sistema que las evidencias.
Sus colegas para esto
